Herzlich willkommen bei Pharma Quality Solutions.

Wir beraten und unterstützen Pharmafirmen bei der effizienten Implementierung und Einhaltung von Behördenanforderungen und regulatorischen Vorgaben. Unsere Dienstleistungen sorgen dafür, dass ihre Quality Compliance nachhaltig steigt und erarbeiten mit Ihnen zusammen Lösungen, die auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind und sich nahtlos in Ihre Prozesslandschaft einfügen.

Mit mehr als 15 Jahren internationaler Erfahrung in den Bereichen GMP und GDP helfen wir Ihnen zudem zuverlässig, sich auf Inspektionen und Audits vorzubereiten.

Unsere Themenschwerpunkte im Bereich GMP/GDP sind:

• Inspection Readiness (Schwerpunkt US FDA, Swissmedic, EMA und ANVISA)
• Übernahme der Rolle der Fachtechnisch Verantwortlichen Person (FvP)
• Supplier, Service Provider & CMO Qualifizierung (inkl. Audits und QA Agreements)
• QC-Support & LEAN Implementierung
• Implementierung von Quality Systems Prozessen (Deviations, CAPA, Change Control, Complaints, Training, PQR etc.)